Arzneimittelrecht
Arzneimittelrecht
Das Handbuch
gibt einen umfassenden Überblick zu allen regulatorischen Fragen rund um das Arzneimittelrecht und seiner benachbarten Gebiete. Der Aufbau des Buchs folgt dabei den Phasen der Arzneimittelentwicklung und Arzneimittelzulassung bis zur Marktreife.
Die Neuauflage
• umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission)
• arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein
• berücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (z.B. im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen)
• erläutert mögliche Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.
Die Corona-Pandemie im Fokus
Das Werk ist hoch aktuell. Es geht auf die Auswirkungen der Corona-Pandemie etwa auf die Arzneimittelversorgung ein und berücksichtigt regulatorische Ansätze zur Bewältigung von Pandemiefällen.
"Etwas Vergleichbares, insbesondere unter Einbeziehung der Verwaltungs- sowie Gerichtspraxis, gibt es m.E. derzeit auf dem Buchmarkt nicht … rundherum zu empfehlen."
(Prof. Dr. Stephan Rixen, GesundheitsRecht)
"Das Handbuch ist eine exzellente Ergänzung zu den etablierten Loseblatt-Kommentaren und für Entscheidungsträger in pharmazeutischen Unternehmen, Rechtsanwälte, Patentanwälte und Justitiare, Zulassungs- und Marketingabteilungen, Regulatory Affairs Manager sowie Mitarbeiter in Behörden und Verbänden unverzichtbar. Angesichts dessen, dass sich die Autoren wieder einmal der 'Herkulesaufgabe' der Aktualisierung gestellt haben, ist auch der Neuauflage des 'Fuhrmann/Klein/Fleischfresser" eine gute Akzeptanz zu wünschen."
Dr. Helga Blasius, Remagen, Arzneimittel & Recht 1/21
"Das vorliegende Handbuch stellt eine exzellente Ergänzung zu den etablierten Loseblatt-Kommentaren dar. Nutzer, die sich hiermit bereits 'angefreundet' haben, werden den Autoren Respekt dafür zollen, dass sie sich schon innerhalb so kurzer Zeit der Aktualisierung gestellt haben. Das war bei einem Werk dieser Komplexität und dieses Umfangs sicher kein 'Kinderspiel'. Umso mehr ist auch der 2. Auflage des 'Fuhrmann/Klein/Fleischfresser' eine gute Akzeptanz zu wünschen. Für so manchen Entscheidungsträger in pharmazeutischen Unternehmen, Rechtsanwälte, Patentanwälte und Justitiare, Zulassungs- und Marketingabteilungen, Regulatzory Affairs Manager sowie Mitarbeiter in Behörden und Verbänden ist das Buch unverzichtbar."
Dr. Helga Blasius, Remagen, A&R 5/2014
"Fazit: Das Handbuch ist praxisnah und überzeugt durch eine gute Darstellung der großen inhaltlichen Bandbreite des Arzneimittelrechts."
Rechtsanwalt Rudolf Günter, Fachanwalt für Medizinrecht, WOTAXlaw, Aachen, PharmR 8/2014
Stefan Fuhrmann
Bodo Klein
Andreas Fleischfresser
| ISBN | 978-3-8047-4025-9 |
|---|---|
| Media type | Book - Hardcover |
| Edition number | 3. |
| Copyright year | 2020 |
| Publisher | Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart |
| Length | 1352 pages |
| Size | 17.0 x 24.0 cm |
| Language | German |
