Validierung (bio-)analytischer Methoden

Validierung (bio-)analytischer Methoden

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In diesem Buch wird die Validierung analytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig biologisch-analytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von analytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. Die geänderten Vorgaben ab Juni 2024 sind berücksichtigt. 

ISBN 9783662703632
Article number 9783662703632
Media type eBook - PDF
Edition number 2. Aufl.
Copyright year 2025
Publisher Springer-Verlag
Length 57 pages
Language German
Copy protection Digital watermarking