Funktionsträger im GMP-Umfeld

Leiter der Qualitätskontrolle, Leiter der Herstellung und Qualified Person

Funktionsträger im GMP-Umfeld

Leiter der Qualitätskontrolle, Leiter der Herstellung und Qualified Person

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Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. "Funktionsträger" benennen und beschäftigen. Hierzu zählen u.a. der Leiter der Qualitätskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionsträger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualität von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen.




Eine Übersicht über wichtige GMP-Funktionsträger.- Eine kurze Darstellung der rechtlichen Anforderungen zur Qualifikation sowie der organisatorischen Stellung .- Eine Übersicht über die Aufgaben und Pflichten der Funktionsträger.- Eine Darstellung des Berufsalltags.- Beispiele für mögliche Sonderaufgaben 
ISBN 978-3-662-68719-2
Artikelnummer 9783662687192
Medientyp Buch
Auflage 1. Aufl. 2023
Copyrightjahr 2024
Verlag Springer, Berlin
Umfang VII, 57 Seiten
Abbildungen VII, 57 S. 4 Abb., 3 Abb. in Farbe.
Sprache Deutsch