Stabilität ist eine der wichtigsten Eigenschaften, die ein qualitativ einwandfreies Arzneimittel haben muss. Fragen der Haltbarkeit stellen sich jedoch nicht nur für Fertigarzneimittel und Magistralrezepturen, sondern auch für in der Apotheke gelagerte Ausgangsstoffe.

Das Buch enthält die Verwendbarkeitsfristen von 2.156 Arzneistoffen, Hilfsstoffen, Drogen und Zubereitungen, innerhalb derer sie unter Einhaltung der vorgeschriebenen Lagerung zur Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden können. Darunter sind auch Angaben zu 280 Drogen der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM). Außerdem werden Vorschläge zur Organisation und Dokumentation der Haltbarkeitskontrolle von Ausgangsstoffen sowie zur Ermittlung der Haltbarkeit von Rezepturarzneimitteln gemacht.


Dr. Karsten Albert ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und ehemaliger Leiter des Zentralen Prüflaboratoriums des Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) von DAC/NRF.
Dr. Holger Reimann ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und leitet das Pharmazeutische Laboratorium des Neuen Rezeptur-Formulariums (NRF) von DAC/NRF.

Dr. Karsten Albert ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und ehemaliger Leiter des Zentralen Prüflaboratoriums des Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) von DAC/NRF.
Dr. Holger Reimann ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und leitet das Pharmazeutische Laboratorium des Neuen Rezeptur-Formulariums (NRF) von DAC/NRF.

1;Haltbarkeit der Ausgangsstoffe und Rezepturarzneimittel in der Apotheke;1 1.1;Vorwort zur 3. Auflage;4 1.2;Inhalt;6 1.3;1 Einfu?hrung;8 1.4;2 Verwendbarkeitsfristen der Ausgangsstoffe;9 1.4.1;2.1 Nachpru?fung der Ausgangsstoffe in der Apotheke problematisch;9 1.4.2;2.2 Informationsquellen fu?rVerwendbarkeitsfristen;9 1.4.2.1;2.2.1 Arzneibuch der Deutschen Demokratischen Republik;10 1.4.2.2;2.2.2 Mitteilung des Laboratoriums der Niederländischen Apotheker;10 1.4.2.3;2.2.3 Verordnung u?ber Standardzulassungen;10 1.4.3;2.3 Festlegung der Verwendbarkeitsfristen;10 1.4.3.1;2.3.1 Ausgangsstoffe;10 1.4.3.1.1;Verarbeitung der Ausgangsstoffe zu Arzneimitteln;11 1.4.3.1.2;Aufbau der Tabelle 1 u?ber Verwendbarkeitsfristen der Ausgangsstoffe;11 1.4.3.1.3;Aufbau der Tabelle 2 u?ber Verwendbarkeitsfristen der TCM-Drogen;12 1.4.3.2;2.3.2 Zwischenprodukte;12 1.4.3.2.1;Dermatikagrundlagen;13 1.4.3.2.2;Rezepturkonzentrate;13 1.4.4;2.4 Organisation der Haltbarkeitskontrolle der Ausgangsstoffe;13 1.5;3 Laufzeiten der Arzneimittel;15 1.5.1;3.1 Laufzeiten defekturmäßig hergestellter Fertigarzneimittel;15 1.5.2;3.2 Laufzeiten der Bulkware;15 1.5.3;3.3 Laufzeiten industrieller Fertigarzneimittel;15 1.5.4;3.4 Laufzeiten der Rezepturarzneimittel;15 1.6;4 Aufbrauchfristen der Rezeptur- und Defekturarzneimittel;17 1.6.1;4.1 Festlegung der Aufbrauchfrist nach pharmazeutischer Qualität;17 1.6.1.1;Fall 1: Standardisiertes Rezepturarzneimittel;17 1.6.1.2;Fall 2: Nicht standardisiertes, aberchemisch-physikalisch stabiles Rezepturarzneimittel;17 1.6.1.3;Fall 3: Unkonserviertes und mikrobiell anfälliges Rezepturarzneimittel;18 1.6.1.4;Fall 4: Arzneibuchempfehlungen;18 1.6.1.5;Fall 5: Rezepturarzneimittel mit zweifelhafter Stabilität;18 1.6.2;4.2 Anwendungsbefristung aufgrund gesundheitlicher Risiken;19 1.6.3;4.3 Substitutionsmittel mit fester Reichdauer;19 1.6.4;4.4 Haltbarkeitsangaben zu NRF-Rezepturarzneimitteln;19 1.7;5 Tabellen;20 1.7.1;Tabelle 1;20 1.7.2;Tabelle 2;82 1.7.3;Tabelle 3;91 1.7.4;Tabelle 4;93 1.7.5;Tabelle 5;95 1.7.6;Tabelle 6;117 1.8;6 Glossar;120 1.9;7 Abku?rzungen;124 1.10;8 Literatur;125 1.11;9 Anhang;127