Sachlich fundiert führt das Handbuch die Ansätze zur Beurteilung von Arzneimittelinnovationen und die internationalen Erfahrungen zusammen.
- Alle wichtigen Einzelmärkte weltweit
- Finanzierung von Arzneimittelinnovationen
- Standpunkte von Pharmakologen, Epidemiologen, Ökonomen, Ärzten und der GKV
Eine differenzierte Darstellung der aktuellen Diskussion, die Ihnen fundierte Orientierungshilfen bietet.

1 Japan

Wachsende Bedeutung von Forschung und Entwicklung
Preisfindung für neue Produkte
"Orphan Drugs"
Auftretende Probleme
Lähmung bei der Zulassung
Einführung von Good Clinical Practice (GCP)
Veränderungen bei der Preisfindung für " Me-Toos"
Schwächung der Rechte auf geistiges Eigentum?
1.5 Reformen
2 British Columbia
Innovationsbegriffe
Die Marktsituation in British Columbia
Versorgungssituation
Forschung und Entwicklung in British Columbia
Preisniveau
Marktmechanismen in British Columbia
Zulassung und Preisregulierungen
Zulassung von neuen Wirkstoffen und deren Preisregulierung
Zugang zu Arzneimitteln in British Columbia
Aufnahme von neuen Wirkstoffen/Generika in die formulary
Bestimmung der Festbeträge
Innovationsförderung und Hemmnisse
Mechanismen zur Mengensteuerung von innovativen AM
Gestaltungsvorschläge
Ist direkte Preisregulierung ein gangbarer Weg für Deutschland?
Können formularies basierend auf Kosten-Effektivitäts-Überlegungen zu Kosteneinsparungen ohne Innovationshemmnis und ohne therapeutische Nachteile in Deutschland führen?
Was kann aus einzelnen Schwachstellen in British Columbia
gelernt werden?
3 Frankreich, Großbritannien, Italien
Europäische Union
3.2.1 Zulassung von Arzneimitteln
Eckdaten zum Pharma-Markt
Neue Arzneimittel in Frankreich
Definition
Regulatorischer Rahmen für neue Arzneimittel
Steuerungsinstrumente
Resümee
3.5 Neue Arzneimittel in Grobbritannien
Definition
Regulatorischer Rahmen für neue Arzneimittel
Steuerungsinstrumente
Resümee
3.6 Neue Arzneimittel in Italien
Definition
Regulatoris eher Rahmen für neue Arzneimittel
Steuerungsinstrumente
Resümee
3.7 Neue Arzneimittel im Vergleich
Methodisches
Marktverfügbarkeit und Erstattung
Preise
3.8 Schlussfolgerungen
4 Deutschland
Der Begriff der Innovation
Die Versorgungslage
Steuerungs- und Regulationsmechanismen
Gestaltungsvorschläge
5 Arzneimittelinnovationen - Neue Wirkstoffe: 1978 -1999 Eine Bestandsaufnahme
6 Markteinführung von Innovationen
7 Innovatorischer Wettbewerb auf dem Arzneimittelmarkt
Einführung
Wettbewerb
Zum Begriff.
Abwehr von Kunden als Wettbewerbsstrategie
Voraussetzungen und Charakteristika
Wettbewerbsparameter 11Ö
Ordnungskonzept versus Verhaltenskonzept
Innovationen auf dem Arzneimittelmarkt
Der wirtschaftliche Begriff der Innovation
Zwei klassische Paradigmen der Produktinnovation
Ein neues Paradigma für die Produktinnovation
Charakteristika des Innovationswettbewerbs
Gesellschaftliche Bedeutung des Innovationswettbewerbs
Imitation in der Forschung: das Problem des Me-too
8 Arzneimittelinnovationen im Spannungsfeld zwischen Versorgung und Budgetierung
Die Fortschrittsfalle
Fehlende Rationalisierungsedukation
Die Marketingstrategien und -erfolge
Echte Innovationen
Schrittinnovationen
Klassifiziert, aber untauglich
Teure Spezialpräparate
Therapeutische Innovationen
Die ACE-Hemmer
Der Diabetes
pseudoinnovationen
Innovationsfeindliche Budgets
Die Innovationsbombe tickt, aber keiner merkt es
Therapiefreiheit begrenzen?
Arzneimittel in der Konsumgesellschaft
Lifestyle-Innovationen
Schlussbemerkung
9 Die Verordnung neuer Arzneimittel - ein Thema für Pharmako-therapiezirkelInnovationen - Ein neuer Topos in der Diskussion über die Gesundheitsreform
Die Verordnung neuer Arzneimittel - ein Dilemma für
Ärzte, Krankenkassen und Versicherte
Verständnis von " Innovation" - das Dilemma fehlender industrieunabhängiger Informationen
Schutz vor Risiken durch Nichtverordnen oder Sorge um das Budget? -Das argumentative Dilemma
Strategien im Umgang mit neuen Wirkstoffen
Wie arbeiten Pharmakotherapiezirkel?
Neue Wirkstoffe als Thema für Pharmakotherapiezirkel
möglichkeiten der datenaufbereitung als input für die Diskussion neuer Arzneimittel
Diskussion der Verordnung neuer Wirkstoffe im Kontext vorhandener therapien - beispiele für ausgewählte Indikationsgebiete
Magen-Darm-Mittel
Kardiovaskuläres System
Antidepressiva und atypische Neuroleptika.
Entscheidungshilfen durch den Pharmakotherapiezirkel in Bezug auf die Verordnung neuer Wirkstoffe
Fazit
10 Ökonomische Bewertung von Arzneimittelinnovationen
Einführung
Die Innovationskomponente in einem mikroökonomischen Ansatz
Wohlfahrtseffekte von Innovationen
Innovation und Marktphasen
Vorgehensweise
Empirie: Herleitung der Innovationskomponente
Berechnung der Innovationskomponente
Ermittlung der Innovationsphase
Innovationskomponente in den Jahren 1995 und 1996
Zusammenfassung und Ausblick
11 Finanzierbarkeit von Innovationen im GKV-Markt
Arzneimittelinnovationen in der GKV
Innovation aus Sicht der Industrie
Innovation im Rahmen der gesetzlichen Krankenkassen
Weiterentwicklung bestehender SteuerungsAnsätze
Finanzierung mit Hilfe von Kosten-Nutzen-Analysen
12 Innovation: Kosten und Gewinnspannen
Welches? Wie viel? Wie teuer?
War Glibenclamid - der Wirkstoff von Euglucon® - eine Innovation?
Transparenz ist die Voraussetzung für Entscheidungen
Die Mengenkomponente vor und nach derBudgetierung
Die Preisentwicklung vor und nach den Festbeträgen
Strukturveränderungen durch Generika und Neuausbietungen
Der innovative Anspruch, seine Kosten und seine Refinanzierung
Nicht die Innovation ist das Problem, sondern ihr Preis
Preise können auch in Nicht-Markt-Systemen beeinflusst werden
12.10 Auswählen hebt auch bei Innovationen, Nutzen und
Preis in Beziehung zu setzen
12.11 Preise beeinflussen oder rationieren
13 Lebenszyklen von Arzneimittelinnovationen
Die Relevanz der Diskussion über Innovationen
Definitionsansätze für den Begriff Innovation
Die Kosten der Produktentwicklung und das
Problem der free rider
Analyse von Marktentwicklungen unter Berücksichtigung der Bewertung neuer Wirkstoffe
Lebenszyklen neuer Wirkstoffe
Fazit.
AUTOREN UND MITARBEITER.