Medizinprodukte
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Medizinprodukte: Alles neu macht der Mai?
Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löst das bisherige Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von neuen Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR-flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner „Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten:
Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih
Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation
Meldepflichten bei Vorkommnissen
Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung.
"Der Ordner ist so konzipiert, dass sowohl die Bedürfnisse von kleineren Apotheken als auch die Anforderungen für Apotheken mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern berücksichtigt werden, 'einer für alle' also."
Apothekerin Dr. Helga Blasius, Rema, MPJ - Medizinprodukte Journal Heft 1/2018
"Besonders hilfreich ist neben einer allgemeinen Einführung in die Thematik eine Übersicht über die produktbezogenene Dokumentationspflichten."
Apothekerin Dr. Helga Blasius, Remagen, Deutsche Apotheker Zeitung Nr. 43 vom 26.10.2017
Constanze Schäfer
Felix Tobias Kern
| ISBN | 978-3-7692-7603-9 |
|---|---|
| Medientyp | Gesamtwerk - 1 Ringordner - Download auf OnlinePlusBase |
| Auflage | 2. , 1. Aufl. inkl. 1. Akt.lfg. |
| Copyrightjahr | 2021 |
| Verlag | Deutscher Apotheker Verlag |
| Umfang | 78 Seiten |
| Abbildungen | 10 Formulare |
| Format | 21,0 x 29,7 cm |
| Sprache | Deutsch |
