1;Vorwort zur ersten Auflage;5 2;Vorwort zur zweiten Auflage;7 3;Inhaltsverzeichnis;9 4;Teil A: Rahmenbedingungen unternehmerischen Handelns in der pharmazeutischen Industrie;21 4.1;1 Das Krankenversicherungssystem in Deutschland;22 4.1.1;1.1 Das Sozialversicherungssystem in Deutschland;22 4.1.2;1.2 Finanzierung des Gesundheitswesens und Mittelverwendung im Überblick;23 4.1.3;1.3 Die Anbieter von Krankenversicherungsschutz;25 4.1.4;1.4 Die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV);27 4.1.5;1.5 Die private Krankenversicherung (PKV);36 4.1.6;1.6 Abschließende Bemerkungen;41 4.2;2 Die pharmazeutische Industrie und der Arzneimittelmarkt;42 4.2.1;2.1 Einführung;42 4.2.2;2.2 Die pharmazeutische Industrie in Deutschland;43 4.2.3;2.3 Der Arzneimittelmarkt in Deutschland;52 4.2.4;2.4 Aktuelle Probleme der Industrie und im Arzneimittelmarkt;63 4.2.5;2.5 Zusammenfassung und Ausblick;64 4.3;3 Steuerungsinstrumente in der Arzneimittelversorgung;66 4.3.1;3.1 Problemstellung;66 4.3.2;3.2 Steuerung der Arzneimittelversorgung - Begründungen, Ziele und Betroffene;67 4.3.3;3.3 Steuerungsinstrumente im Arzneimittelmarkt;71 4.3.4;3.4 Zusammenfassung und Ausblick;90 4.4;4 Evaluationsforschung;92 4.4.1;4.1 Das wirtschaftliche Umfeld;92 4.4.2;4.2 Grundformen gesundheitsökonomischer Evaluationen;94 4.4.3;4.3 Kosten und Nutzen im Gesundheitswesen;98 4.4.4;4.4 Prinzipien einer gesundheitsökonomischen Evaluationsstudie;100 4.4.5;4.5 Die Berücksichtigung von Lebensqualitätseffekten;102 4.4.6;4.6 Die Integration von Lebensqualitätseffekten in gesundheitsökonomische Studien: Das QALY- Konzept;103 5;Teil B: Funktionen im pharmazeutischen Unternehmen und seine Besonderheiten;108 5.1;1 Strategische Planung in pharmazeutischen Unternehmen;110 5.1.1;1.1 Das aktuelle Umfeld der pharmazeutischen Industrie in Deutschland;110 5.1.2;1.2 Strategische Planung: Grundlagen;112 5.1.3;1.3 Der strategische Planungsprozess;113 5.1.4;1.4 Strategische Planung in der Praxis eines Pharmaunternehmens;122 5.2;2 Die Entwicklung eines Arzneimittels;124 5.2.1;2.1 Präklinische Entwicklung;124 5.2.2;2.2 Klinische Entwicklung;126 5.3;3 Kosten und Finanzierung pharmazeutischer Forschung und Entwicklung;136 5.3.1;3.1 Einführung;136 5.3.2;3.2 Kosten der Arzneimittelentwicklung;138 5.3.3;3.3 Ausgaben für die einzelnen Entwicklungsphasen;140 5.3.4;3.4 Biotechnologische Produkte;142 5.3.5;3.5 Indikationsspezifische Entwicklungskosten;143 5.3.6;3.6 Forschungs & Entwicklungskosten auf globaler Basis;144 5.3.7;3.7 Finanzierung von Forschung und Entwicklung durch Umsatz;145 5.3.8;3.8 Schlusswort;147 5.4;4 Regulatory Affairs;148 5.4.1;4.1 Einleitung;148 5.4.2;4.2 Rechtliche Grundlagen und zuständige Behörden;149 5.4.3;4.3 Aufbau des Dossiers;153 5.4.4;4.4 Zulassungsverfahren;156 5.4.5;4.5 Aktivitäten nach der Zulassung (Europa);164 5.4.6;4.6 Generika;165 5.4.7;4.7 Orphan-Arzneimittel;166 5.4.8;4.8 Pflanzliche Arzneimittel (Phytotherapeutika);166 5.4.9;4.9 Impfstoffe;167 5.4.10;4.10 Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs);169 5.4.11;4.11 Medizinprodukte;169 5.4.12;4.12 Ausblick;171 5.5;5 Preisbildung und Erstattung;174 5.5.1;5.1 Einführung;174 5.5.2;5.2 Gesetzliche Rahmenbedingungen;175 5.5.3;5.3 Herstellerabgabepreis;178 5.5.4;5.4 Instrumente der Preisfindung;182 5.5.5;5.5 Erstattung;189 5.5.6;5.6 Rabattverträge;190 5.6;6 Quantitative Marktforschung;192 5.6.1;6.1 Konzeption des Kapitels;192 5.6.2;6.2 Entscheidungssicherheit durch adäquate Instrumente der quantitativen Marktforschung;193 5.6.3;6.3 Erweitertes Aufgaben- und Rollenverständnis für die Marktforschung;206 5.6.4;6.4 Statistik;214 5.7;7 Produktlebenszyklus und die Möglichkeiten seiner Gestaltung;218 5.7.1;7.1 Der Produktlebenszyklus von Arzneimitteln;219 5.7.2;7.2 Der Marketing-Mix;225 5.8;8 Management des Patentauslaufs;234 5.8.1;8.1 Einführung;234 5.8.2;8.2 Folgen des Patentauslaufs für betroffene Unternehmen;235 5.8.3;8.3 Systematisierung der strategischen Optionen bei einem bevorstehenden Patentauslauf;238 5.8.4;8.4 Schlussbetrachtung