In den 80 er J ahren ist mehr noch als in der zuriickliegenden Dekade die QualiUitssicherung in der Medizin zu einem zentralen Thema der iirztlichen Korperschaften und der praktischen Medizin gewor den. Das Institut fUr Standardisierung und Dokumentation im Me dizinischen Laboratorium (INSTAND) hat in den 20Jahren seines Bestehens zu dieser Entwicklung beigetragen. Das vorliegende Buch ist damit auch als eine Art Zwischenbilanz einer 20jiihrigen Tiitigkeit und zugleich als Geburtstagsgeschenk unseres Institutes an die interessierte wissenschaftliche Offentlichkeit, die iirztlichen Korperschaften sowie die Behorden anzusehen. In diesem Zusam menhang sei an die 1977 im Medicus-Verlag, Berlin erschienene "Systematik der QualitiitskontroIle" von K. -G. v. Boroviczeny und R. Merten erinnert, die erste deutschsprachige Monographie zur Qualitiitskontrolle im medizinischen Laboratorium. Ein wichtiger aktueller AnstoB fUr die Neufassung und Auswei tung der Qualitiitssicherungsmal3nahmen in der Laboratoriumsme dizin ist durch das neue Eichgesetz yom 22. Februar 1985 erfolgt, in dem im
4, Absatz 2 dargelegt wird, daB der Bundesminister fUr Wirtschaft durch Rechtsverordnung "Kontrolluntersuchungen und Vergleichsmessungen" vorschreiben kann. Die Grundlagen aus dem Eichgesetz sind auch in die Eichordnung aufgenommen worden, wobei die iaborinterne Quaiitiitskontrolle (Kontrolluntersuchun gen), die Teilnahme an Vergleichsmessungen (Ringversuche) in wei ten Bereichen der Laboratoriumsmedizin, aber auch Geriitekontrol len vorgegeben werden. Diese gesetzlichen Grundlagen der Quali tiitssicherung werden in dem nachfolgenden Buch eingehend erliiutert und die Richtlinien der Bundesiirztekammer zur Durch fUhrung von statistischen Qualitiitskontrollen in der Medizin in der letzten Fassung vorgestellt.

1 Einleitung

2 Allgemeiner Teil
2.1 Einführung in die Systematik der Qualitätssicherung
2.2 Einführung in die Statistik der Qualitätskontrolle
2.3 Qualitätssicherung in der präanalytischen Phase
2.4 Qualitätssicherung in der analytischen Phase I Quantitative Verfahren
2.5 Qualitätssicherung in der analytischen Phase II Qualitative Verfahren (Attributerkennung)
2.6 Qualitätssicherung in der postanalytischen Phase
2.7a Computerisierte Laboratoriums-(LIS) und Hospital-(HIS) Informationssysteme zur Verbesserung der Qualitätssicherung, Erhöhung der Zuverlässigkeit und Erreichung einer schnelleren Durchlaufzeit (TAT)
2.7b Deskriptive Statistik und Dokumentationsprogramme für computerisierte Mehrkanalanalysatoren und Laboratorien
2.8a Personalbedarf und Kosten
2.8b Kostenermittlung im ärztlichen Laboratorium II
3 Klinische Chemie
3.0 Einführung in die Qualitätssicherung in der Klinischen Chemie
3.1 Elektrolyte
3.2a Spurenelemente
3.2b Analyse von Spurenelementen und deren Qualitätssicherung
3.3 Erkennung und Vermeidung von Fehlern in der Blutgasanalytik
3.4 Niedermolekulare Substrate
3.5 Lipidstoffwechsel (Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyzeride)
3.6 Proteine und Proteinfraktionen
3.7 Qualitätssicherung bei Enzymaktivitätsbestimmungen
3.8a Qualitätssicherung bei radioimmunologischen in-vitro-Analysen
3.8b Vitamine und Tumorproteine
3.9 Steroidhormonrezeptoren
3.10a Pharmakaanalysen I
3.10 b Pharmakaanalysen II
3.11 Toxikologie
3.12 Qualitätssicherung in der Harnanalytik
4 Hämatologie
4.0 Einführung in die Qualitätssicherung in der Hämatologie
4.1 Das kleine Blutbild
4.2 Zelldifferenzierung in Blut, Knochenmark und anderen Punktaten
4.3 Glykosylierte (glykierte) Hämoglobine
4.4Suchtests bei Hämoglobinopathien
4.5 Erythrozyten-Enzyme
4.6 Hämostaseologie
4.7 Immunglobuline und Plasmaproteine
4.8 Immunelektrophorese
4.9 Autoantikörper
4.10 Blutgruppenserologie
4.11 HLA-Antigene
4.12 Irreguläre Antikörper
5 Mikrobiologie
5.0 Einführung in die Qualitätssicherung der Mikrobiologie Prävention und Präanalytik
5.1 Virologie
5.2 Virusimmunologie
5.3 Bakteriologie
5.4 Bakterienimmunologie
5.5 Mykologie
5.6 Immunologie der Mykosen
5.7 Lichtmikroskopischer Parasitennachweis
5.8 Serodiagnostik von Parasiten
6 Verschiedenes
6.0 Einführung in Gerätekontrollen
6.1a Photometerkontrollen I
6.1b Photometerkontrollen II
6.2 Photometerkontrollen III
6.3 Zytologie
6.4 Histologie
7 Anhang
7.0 Einführung zum Glossar, zu Normen, gesetzlichen Auflagen und zu den Richtlinien
7.1 Glossar der Qualitätssicherung im medizinischen Laboratorium
7.2 Übersicht über die Normung unter Berücksichtigung der Arbeiten auf dem Gebiet der Qualitätssicherung in der Laboratoriumsmedizin
7.3 Staatliche Auflagen zur Qualitätssicherung
7.4 Sicherheit im medizinischen Laboratorium
7.5 Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung im medizinischen Laboratorium
7.6 Richtlinien der Bundesärztekammer zu Gerätekontrollen
8 Literaturverzeichnis
9 Sachverzeichnis.