Die Reinraumtechnik gewinnt in Produktion und Verarbeitung von Polymeren zunehmend an Bedeutung. In immer mehr Branchen spielt die Reinheit der Produkte eine immer größere Rolle, so dass sich die Produktionen mit diesem zukunftsträchtigen Arbeitsgebiet befassen und sich darauf ausrichten müssen. Dabei geht es je nach gespritzten Artikeln nicht allein um Partikelfreiheit, sondern auch zusätzlich um Keimfreiheit, wie zum Beispiel im Medizinal- oder Lebensmittelbereich. Der Hintergrund dieser Anforderungen liegt natürlich für die genannten Branchen Medizin- und Lebensmitteltechnik auf der Hand. Im Bereich technischer Produkte wird die Forderung nach Partikelfreiheit auch immer wichtiger. Hierbei stehen die Automobilbranche mit ihrer Streuscheibenproduktion und der Herstellung von Sichtteilen mit Class A Oberfläche ebenso im Fokus wie die Optikindustrie oder die Halbleiter- und Elektronikbranche. Den Schwerpunkt des Fachbuches bildet das Hightech-Verfahren Spritzgießen in seiner Anwendung in den genannten Branchen bzw. verwandten Bereichen.
Für den Kunststoffverarbeiter eröffnet die Reinraumtechnik neue Märkte. Dazu ist es nötig, die erforderlichen Voraussetzungen zu schaffen hinsichtlich Personal, Gebäude- und Anlagentechnik, Qualifizierung und Validierung. Alle technischen, organisatorischen und personellen Voraussetzungen für eine erfolgreiche Fertigung im Reinraum werden in diesem Handbuch kompetent beschrieben.

Dr.-Ing. Hans Wobbe studierte Maschinenbau an der TU Braunschweig und promovierte 1984. Nach mehreren Managementpositionen in der Kunststofftechnologie, u.a. im Compoundieren und Spritzgießen, wurde die Kombination beider Technologien unter seiner Verantwortung bei KraussMaffei entwickelt. Als Geschäftsführer bei Engel in Österreich lag sein Fokus auf den elektrischen Spritzgießmaschinen. Als selbständiger Unternehmensberater ist er u.a. seit vielen Jahren bei der Fa. Yizumi in China als Vorstand für Strategie tätig.

1;Vorwort;62;Inhalt;83;1Einführung;163.1;1.1 Marktentwicklung, Anwendungsbereiche und Anforderungen;163.2;1.2 Die Tücken liegen im Detail;183.3;1.3 Jede Reinraumproduktion ist anders;194;2Grundlagen der Reinraumtechnik;224.1;2.1 Wichtige Begriffe;224.1.1;2.1.1 Definition Reinraumtechnik;224.1.2;2.1.2 Definition Verunreinigung;234.1.3;2.1.3 Einteilung der Partikel in eine Größenordnung;244.1.4;2.1.4 Reinheit von Medien;254.1.5;2.1.5 Grenzwerte der Reinheit/Reinraumklassen;254.1.6;2.1.6 Einteilung in bakterielle Klassen;274.2;2.2 Aufbau reinraumtechnischer Anlagen;284.2.1;2.2.1 Luftfeuchte und Temperatur;304.2.2;2.2.2 Wirtschaftliche Gesichtspunkte;314.3;2.3 Qualifizierung und Validierungsmaßnahmen;314.4;2.4 Reinraumkonzepte;324.4.1;2.4.1 Konzept "Laminar-Flow-Box" (LF-Box);324.4.2;2.4.2 Konzept "unkontrollierter Reinraum";324.4.3;2.4.3 Konzept "horizontale, turbulenzarme Strömung";334.4.4;2.4.4 Konzept "vertikale Laminarströmung";344.4.5;2.4.5 Konzept "zweiseitige Strömung";344.4.6;2.4.6 Konzept "Raum-in-Raum";345;3Stand der Normungstechnik in der Kunststoff-Reinraumtechnik;365.1;3.1 Reinraumtechnik - Richtlinien;385.2;3.2 Kunststofftechnik in der Pharmazie;425.2.1;3.2.1 Primärverpackungen für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO.9001:2000 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) DIN.EN.ISO.15378:2007;435.3;3.3 Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln/Kunststoffen;445.4;3.4 Medizintechnik;465.4.1;3.4.1 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten;485.5;3.5 Verwendung von Kunststoffen im Reinraum;586;4Die Reinraumzelle;606.1;4.1 Planung einer Reinraumproduktion;606.1.1;4.1.1 Festlegung der Reinraumklasse;606.1.2;4.1.2 Raumbedarf;626.1.3;4.1.3 Standortwahl - Allgemeine Gebäudeanforderungen;646.1.4;4.1.4 Brandschutz;686.1.5;4.1.5 Fluchtwege;696.2;4.2 Komponenten von Reinräumen;716.2.1;4.2.1 Die Reinraumhülle;716.2.1.1;4.2.1.1 Reinräume aus Maschinenbau-Systemprofilen;726.2.1.2;4.2.1.2 Reinräume aus GMP-konformen glatten Wandsystemen;736.2.1.3;4.2.1.3 Reinraumböden;816.2.2;4.2.2 Klima- und Lüftungstechnik;826.2.3;4.2.3 Schleusen;856.2.3.1;4.2.3.1 Personalschleusen;866.2.3.2;4.2.3.2 Materialschleusen;886.3;4.3 Energie- und Medienversorgung im Reinraum;917;5 Reinraumspezifische Modifikation von Kunststoffanlagen - Besonderheiten bei Kunststoffmaschinen;967.1;5.1 Einführung;967.2;5.2 Reinheitsanforderungen;967.3;5.3 Dokumentationsanforderungen;977.4;5.4 Kontaminationsfaktoren;987.5;5.5 Ziele für den Maschinenkonstrukteur;997.5.1;5.5.1 Reduzierte Partikelemission;997.5.2;5.5.2 Lufttechnische Eignung;1037.5.3;5.5.3 Reinigungsfähigkeit;1097.5.4;5.5.4 Bedienungs- und Wartungsfähigkeit;1117.6;5.6 Schlusswort zur elektrischen Maschine;1138;6 Anlagentechnik: Förderung, Trocknung und Dosierung von Rohmaterial in Reinraumumgebung;1148.1;6.1 Einführung;1148.2;6.2 Grundlagen;1158.2.1;6.2.1 Zielsetzungen;1158.2.2;6.2.2 Ausführungsgrundsätze;1158.3;6.3 Materiallagerung;1168.3.1;6.3.1 Gebindearten;1168.3.2;6.3.2 Logistik;1198.4;6.4 Anlagenkonzepte für Reinraumkonzept "Machine-Outside-Room";1218.5;6.5 Anlagenkonzepte für Reinraumkonzept "Machine-Inside-Room";1248.6;6.6 Statische Aufladung;1288.7;6.7 Flüssigsilikonverarbeitung;1299;7Automatisierung im Reinraum;1329.1;7.1 Grundlagen für Automationslösungen im Reinraum;1329.1.1;7.1.1 Automatisieren ermöglicht wirtschaftliches Produzieren;1329.1.2;7.1.2 Automatisieren im Reinraum ermöglicht ein "sauberes" Produkt;1339.1.2.1;7.1.2.1 Partikel verhindern;1349.1.2.2;7.1.2.2 Partikel reduzieren;1359.1.2.3;7.1.2.3 Partikel aktiv entfernen;1379.1.2.4;7.1.2.4 Gute Reinigbarkeit;1389.1.2.5;7.1.2.5 Reduzierter Zutritt zum Reinraum;1399.1.3;7.1.3 Automatisierung im Reinraum verlangt die Beachtung regulativer Vorschriften;1399.1.4;7.1.4 Automatisieren im Reinraum wird erfolgreich durch die optimale Vorbereitung